目前很多人对冻干机及其温度验证相关知识还不是很了解，在此，山东美斯特工业测试系统有限公司为大家介绍冻干机的基本知识及其温度验证知识。一、冻干机简介作为现代生产或者现代实验必不可少的实验室仪器，冷冻干燥机在国内经过了不断的发展，慢慢的取代了传统的烘干干燥、 真空冷冻干燥技术，简称冻干，又称升华干燥，是将含水物料预先冻结，然后使之在真空状态下升华的一种方法。经冷冻干燥的物品，原有的生物、化学特性基本不 变，易于长期保存，加水后能恢复到冻干前的形态，并且能保持其原有的生化特性。因此，冷冻干燥技术在化学工业、生物制品,食品冷冻干燥机等领域得到广泛应用。 冷冻干燥机主要特点： * 具有样品原位预冻功能； * 预冻温度低，有利于样品的速冻； * 超低温冷凝盘管，大大提高其捕水能力，防止水份逃逸到真空泵中； * 采用进口压缩机制冷机组，性能稳定可靠； * 采用环保无氟制冷剂，符合国际环保要求； ...
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民以食为天，食以安为先，食品药品作为广大市民日常生活中涉及较为密切的消费品，安全工作尤为重要。 药品在进入消费者手中之前，会经过好几个流程，从生产企业到批发公司到药店，最后才会进入消费者家里。而在这些环节，药品的储存非常重要，药品通常有专门的储存条件，如果储存不当，那药品肯定就有问题。 药品的储存分为几种，常温保存温度在30度以下，阴凉保存温度不超过20度，冷藏保存温度在10度以下。 药品制造和批发企业针对不同药品的储存条件分设若干仓库，每个仓库都有专门的温度湿度监测器，监测到的数据会实时显示在电脑上。电脑每天都需要专人来观察， 保证仓库每个点的温度数据符合药品存储温度。如果发现温度超出它的规定范围值，电脑会发出警报，工作人员就要采取相关的措施来对温度进行及时的调整。 食药监局认为以前药品储存采用人工记录温度，个别商家就有弄虚作假的空间。所以现在药品相关企业一般都是采用温度记录仪对药品仓库的存储温度进行实施的监控和管理，同时企业的温度检测标准要符合国家GMP认证的相关需求。 深圳市美斯特科...
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纵观制药企业间的并购，好的产品一直是各大药企争夺的对象，也是近年来药品制造行业并购的主要趋势。在药品评审速度过慢，新品研发周期长、投入高且风险大的背景下，直接收购现成的品种已经成为企业丰富自身产品线、整合行业资源的捷径。 按照市场上药品目前专注大品种的战略，对于并购仍将以品种为主，主要是看这个品种在它的领域价值有多大，比如是否独家品种，在整个市场的这个领域中有没有机会，占多大市场份额，成长性好不好。 这一思路也为多家药企接受与贯彻。康恩贝近年来的几起收购也都以产品为导向，并且未来还将延续这种并购思路。早在2012年，康恩贝就宣布拟以现金2亿元受让内蒙古伊泰煤炭股份有限公司持有的内蒙古伊泰药业有限责任公司88%的股权。这一并购的目的正是伊泰药业在心血管领域独家拥有的保密品种麝香通心滴丸。 “如果不是政策不允许直接转让品种，我宁愿2个亿只买这个品种。”胡季强告诉记者，麝香通心滴丸既是保密品种又是独家品种，目前要自行研发出这样的品种已十分困难。 不过，好品种难求。“市面上的好品种太少了，有好品种谁不想要，谁又想卖？再考虑到企业自身定位与发展需求，就更难找到合适的品种了，有时候越成熟的企业，越难收到好的品种，还要看机遇。”一家大型制药企业研发总监告诉记者。 事实上，伊泰在获得麝香通心滴丸后，原本也想自己经营，但伊泰的主营业务煤炭与制药领域差别过大，导致伊泰很难将该品种做大，最终...
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据中国制药装备行业协会不完全统计，目前有13个发达国家的制药装备商，以及包括美国、德国在内的7个国外制药机械协会在我国设立了代表处。国内共有独（合）资制药机械生产企业20余家，有兴趣或在筹划寻找中国代理的制药机械制造商多达200余家，与2006年相比，外资企业数量增加了5——7倍。 近年来，随着药品质量标准不断提升，我国制药机械市场需求不断扩大，在国内制药机械行业总产值大幅增长的同时，外资企业也大量进入，内外资企业已形成了同场竞技、短兵相接的局面。未来，国内制药机械行业要着力完善标准，提高自律水平，不断提高核心竞争力。 中国制药装备行业协会的数据显示，2012年，该协会统计的277家会员单位产品销售收入为183.73亿元，是2006年的3倍；利润总额为20.27亿元，是2006年的3.6倍；出口交货值为20.34亿元，是2006年的2.8倍，保守估计全行业产值超过200亿元。 我国制药机械起步于上世纪80年代。纵观近30年的发展，该行业具有市场周期性特征，即药机市场发展动力源自于医药产业升级换代。据上述协会负责人介绍，2006年以后，随着1998年版药品GMP认证基本完成，制药机械行业发展曾一度跌入低谷。但是从2010年开始，随着新修订药品GMP认证的实施，制药机械市场再次回暖。 2010年我国医药工业总产值突破1万...
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新版药品GMP大幅提高了对生产过程中的无菌和净化要求，这不仅对药品生产企业的设备提出了要求，也对在无菌环节使用的生产设备的设计、制造、安装提出了相应要求。业内已经形成的共识是新版药品GMP将为我国制药装备行业的发展带来一次发展契机。 国内目前仅10%的制药企业通过了新版GMP认证，70%的企业需要进行改造升级，改造的费用高达600万到1000万，其中有相当大的比重在于设备的改造。进口设备符合生产标准的，但是价格普遍较高，约为国产设备价格的5~10倍。 在当前基本药物价格相对低廉的情况下，如果企业不使用国产设备进行生产，成本大约将增加一倍，大大加重了企业的负担。专家表示，在原有设备基础上进行改良是最节约成本的方式。在改造和成本双重压力之下将成为不少企业的选择。 国内制药机械设备企业拥有价格优势，在这场改造市场争夺战中已经拔得头筹，适时地抓住机遇，进行设备、技术的升级符合市场需求，则将成为企业成功的法宝。 例如有些制药机械企业，为了提高固体制剂的工艺技术和装备技能，在原有设备的基础上进行设计、完善和测试，克服了传统设备存在的弊病和不足，使设备和工艺的技术性能有了很大的创新性改进，降低生产成本和提高了产品质量，提高了设备的先进性、实用性、节能性、通用性，大大降低了制药企业的改造成本，激发了新的市场机遇。 新版GMP的...
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并购一直是医药行业的热点，2009年以来医药行业并购便烽烟四起，这轮并购热潮在2011年达到巅峰，2012年稍有沉寂，但在2013年并购整合进入提速阶段，并购案例超过20个，包括华润三九收购山东临清华威药业、仁和药业收购东科麦迪森制药、上海莱士收购邦和药业、乐普医疗收购新帅克制药等，2014年延续了该迅猛趋势。 前瞻产业研究院《2014-2018年中国医药行业深度调研与投资战略规划分析报告》分析，政策推动、战略整合是两大诱因，其中政策更是主要推动力，新版GMP认证成为医药行业的高门槛，不少中小企业将被吞没或淘汰，优势企业则在此机遇下进行战略整合。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，2011年3月1日后新建的药品生产企业、药品生产企业新建车间均应符合新版GMP要求，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP要求，其他类别药品的生产则均应在2015年12月31日前实现，未达要求的企业或车间，在期限到来后不得继续生产药品。随着新版GMP改造大限时间红线的临近，形成的倒逼之势加剧了行业的并购整合。 在新版GMP改造压力下...
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