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案例 Case

干热烘箱温度验证应用案例

日期: 2015-01-29
浏览次数: 1259

温度验证设备:干热烘箱
 干热烘箱温度验证

 

验证仪器选用:
1、 INON美斯特 温度验证仪一台(INON美斯特温度验证仪可进行温度前校准和后校验,保证验证的完整性与可追溯性,温度数据报告分析详细,温度与Fh值大小比较与总结直观,能很好提供给客户温度信息)
2、温度校准仪- 美国Fluke 9172干式计量炉 
3、 INON美斯特  PT100型热电阻干热探头/干热温度传感器(INON美斯特温度验证系统中的干热温度探头采用德国进口PT100薄膜铂电阻,精度等级1/3B级(高于A级的正负0.15度),经过校准可达到正负0.1度,远远高于药品生产验证指南正负0.5度的要求。)
 
验证步骤:
1、 探头校准(根据厂家验证需求,选择一定数量的温度探头进行校准)
2、 探头布置
3、温度均匀性测试
4、温度验证合格标准
a、温度均匀性
b、 在灭菌过程中各测试点灭菌有效,Fh值合格。
5、生成报告

 干热烘箱热穿透验证

干热烘箱热穿透验证

 

干热烘箱温度验证现场图1

干热烘箱温度验证现场图1

 

干热烘箱温度验证现场图2

干热烘箱温度验证现场图2

 

干热烘箱温度验证现场图3

干热烘箱温度验证现场图3

 

干热烘箱温度验证现场图4

干热烘箱温度验证现场图4



 

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