验的证设备：电热鼓风干燥箱
验证仪器选用：
1、 INON美斯特 温度验证仪一台（INON美斯特温度验证仪可进行温度前校准和后校验，保证验证的完整性与可追溯性，温度数据报告分析详细，温度与Fh值大小比较与总结直观，能很好提供给客户温度信息）
2 、美国Fluke 9143干式计量炉（校准温度验证仪探头的装置）
3、INON研 工PT100型热电阻探头/干热温度传感器（INON美斯特温度验证系统中的干热温度探头采用德国进口PT100薄膜铂电阻，精度等级1/3B级（高于A级的正负0.15度），经过校准可达到正负0.1度，远远高于药品生产验证指南正负0.5度的要求。）
验证步奏：（验证根据实际的需要来选择探头的数量和进行探头布置、参数设置。）
1、 探头校准
2、 探头布置
3、灭菌柜操作电脑设定好灭菌参数，首先测空载，检查灭菌柜空柜温度分布情况。然后分别做半载以及满载，灭菌柜负载情况下温度均匀性测试。
4、温度验证合格标准
a、温度稳定性：灭菌180℃恒温生产工艺灭菌时间内，箱体内同一时刻测试点的温度最大值与最小值之差不得大于5℃；
b、升温、恒温、降温过程可按照设定的灭菌时间保持稳定运行，干燥能顺利完成且温度能达到要求；
c、 在灭菌过程中各测试点灭菌有效，Fh值合格。
5、生成验证报告
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