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Products / 产品展示
产品特点: 产品概述小型无线记录器-温度短针,是一款体积较小的高精度铂电阻温度记录器,采用了当今世界上极为先进的电子技术和结构设计,使性能提升的同时还明显减小了体积。在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界一流水平,是稳定可靠,值得信赖的好助手。应用于● 蒸汽灭菌器● 水浴灭菌器● 胶塞清洗机● 冻干机● 恒温恒湿箱● 超低温冰箱等
产品名称: 温度验证仪 P3
产品特点: 产品概述 是一款高性能的温度验证仪,适用于工作量大的温度验证,如传感器通道数较多,报告数据量较大,计算内容较多,频繁的温度验证等。
产品特点: 产品概述 是用于湿热设备温度验证的传感器,采用3线制铂电阻PT100作为感温元件,具有极高的精度和稳定性。 应用于 ● 蒸汽灭菌器 ● 水浴灭菌器 ● 冻干机 ● 恒温恒湿箱 ● 培养箱
产品特点: 产品概述精密铂电阻温度计是一种高性能手持式精密温度测量仪器,可以作为温度测量标准使用,各项技术指标接近二等标准铂电阻温度计的水平,可以作为外部标准与干井或液体槽一起使用,用于各种精密温度测量。
About us / 公司简介
山东美斯特工业测试系统有限公司是一家精密数据采集系统制造商,坐落在粤港澳大湾区的核心深圳前海。我们的产品涵盖:温度验证系统、温湿度验证系统、高精度温湿度数据采集系统、消毒灭菌物理监测系统,可为制药、医疗、食品、计量、科研与高端工业等领域提供验证和精密数据采集的整体解决方案。我们是中国国家高新技术企业,现已通过ISO9001:2015国际质量管理体系认证,全系产品均已通过CE认证,拥有21项专利和12项软件著作权,享受深圳市战略新兴产业发展专项资金支持。我们建设有独立的计量校准实验室,可以为客户提供高标准的计量校准服务。我们与世界领先的干井供应商AMETEK长期保持着战略合作伙伴关系,双方合作推出的制药版PTC-425干井多年来在业内广受好评。从2008年起,我们秉承精益求精的理念,经过十多年顽强不懈的努力,攻克了大量的行业难题,掌握了先进的科学技术,可以为客户提供精准与可靠的产品。
Case / 经典案例
说明: 验证设备:大型水浴灭菌柜  仪器使用:1、 INON美斯特 T32-32 温度验证仪 和 M64-64YS温度验证仪;2、 Fluke 9143干式计量炉;3、 INON美斯特 PT100型热电阻湿热探头/湿热温度传感器; 验证步骤/方法:根据实际的需要来选择探头的数量和进行探头布置、参数设置及验证1、探头校准: 根据厂家验证需求,选择一定数量的温度探头进行校准2、探头布置3、灭菌参数设置4、生成报告 大输液灭菌线灭菌柜电脑程序控制探头通过验证孔进入灭菌腔内灭菌柜腔内探头固定灭菌柜探头 水浴灭菌柜验证现场图1水浴灭菌柜验证现场图2水浴灭菌柜验证现场图3水浴灭菌柜验证现场图4水浴灭菌柜验证现场图5相关应用案例详细资料下载:水浴灭菌柜应用案例立式压力蒸汽灭菌器温度验证应用案例脉动真空蒸汽灭菌柜温度验证应用案例手提式高压灭菌锅应用案例安瓿检漏灭菌柜温度验证应用案例隧道烘箱温度验证应用案例 电热鼓风干燥箱温度验证应用案例冻干机温度验证应用案例恒温恒湿箱应用案例冷库温度验证应用案例胶塞清洗机温度验证应该案例气相色谱仪温度验证应用案例生化培养箱温度验证应用案例
说明: 验证目的: 1、检查并确认灭菌器的运行性能,看空载情况下灭菌器不同位置的热分布情况 2、检查并确认灭菌器的运行性能,看满载情况下灭菌器不同位置的热分布情况 3、验证产品预定的灭菌程序115度30分钟符合灭菌工艺的要求 验证客户:广东新峰药业 验证设备:安瓿检漏灭菌柜   仪器使用: 1、 INON T32-32验证仪 2、 Fluke 9143干式计量炉 3、 PT100型热电阻湿热探头 验证方法: 1、空载热分布验证:灭菌柜内不放置灭菌产品,即为空载,空载热分布试验采用16个热电阻探头,固定在柜内不同位置,其蒸汽进气口、冷凝水出口、柜的温度记录和控制探头处各固定一个探头,在空载状态下连续灭菌3次,柜内各温度点差应≤2℃。 2、满载热分布验证:满载热分布试验是将待灭菌产品以不同装载方式在灭菌柜中,温度探头固定于产品附近,每种装载方式通蒸汽灭菌3次,从中确定“冷点”位置,且“冷点”与柜内平均温度差值≤1.5℃。满载热分布试验因其装载方式的多样性,验证步骤比较繁琐,因此验证过程一般采取满载的常采用方式即满载热分布试验,为了保证试验与生产的实际接轨,生产过程中每次灭菌都要采取满载装载方式,如果某一次装载的量不够满载,要用空不锈钢盘填充。   注意事项: 1、安装符合标准和GMP要求 2、电源、冷却水等的连接符合要求 3、热电阻探头尖端不能与腔室的金属表面接触
说明: 温度验证设备: 脉动真空蒸汽灭菌柜    验证仪器选用:1、 INON美斯特 温度验证仪一台(INON美斯特温度验证仪可进行温度前校准和后校验,保证验证的完整性与可追溯性,温度数据报告分析详细,温度与F0值大小比较与总结直观,能很好提供给客户温度信息) 2、 温度校准仪器-美国Fluke 9143干式计量炉 3、 INON美斯特 PT100型热电阻探头/湿热温度传感器(INON美斯特温度验证系统中的湿热温度探头采用德国进口PT100薄膜铂电阻,精度等级1/3B级(高于A级的正负0.15度),经过校准可达到正负0.1度,远远高于药品生产验证指南正负0.5度的要求。)  验证步骤:1、 探头校准 (根据厂家验证需求,选择一定数量的温度探头进行校准)2、 探头布置       探头通过验证孔引入灭菌柜。按探头测试点布置图布置 3、灭菌柜操作电脑设定好灭菌参数,首先测空载,检查灭菌柜空柜温度分布情况。然后分别做半载以及满载,灭菌柜负载情况下温度均匀性测试。 4、温度验证合格标准a、温度稳定性 b、 在灭菌过程中灭菌柜可按照设定的灭菌时间保持稳定运行,脉动和干燥能顺利完成且温度能达到要求; c、 在灭菌过程中各测试点灭菌有效,F0 值合格。 5、生成报告 注意事项:1、根据不同灭菌器温度验证需求进行验证方案设置2、 确保温度验证系统已经准备妥当,验证系统满足验证要求。温度验证系统连接电源可靠接地3、 灭菌柜运行状态良好,蒸汽、水、电等条件供应正常4、 生产车间全力配合,装车岗位和灭菌岗位人员到位操作 脉动真空蒸汽灭菌柜温度验证现场图1   脉动真空蒸汽灭菌柜温度验证现场图2  脉动真空蒸汽灭菌柜验证现场图3 干热烘箱与脉动真空蒸汽灭菌柜同时验证   美斯特温度验证仪可以同时启动三台设备的温度验证    相关应用案例详细资料下载: 脉动真空蒸汽灭菌柜温度验证应用案例 水浴灭菌柜应用案例 立式压力蒸汽灭菌器温度验证应用案例手提式高压灭菌锅应用案例安瓿检漏灭菌柜温度验证应用案例隧道烘箱温度验证应用案例 电热鼓风干燥箱温度验证应用案例冻干机温度验证应用案例恒温恒湿箱应用案例冷库温度验证应用案例胶塞清洗机温度...
说明: 验证目的:1、确认该设备能够稳定、连续生产出合格的产品2、确认操作方法有效及操作参数未发生改变3、确认冻干机内部温度都是在合格的标准内 验证客户:芜湖康卫生物科技有限公司 验证设备:冻干机 仪器使用:1、 INON T32-32验证仪2、 高低温恒温液浴槽3、 PT100型热电阻湿热探头   验证方法:1、板层升降温速率:准备5个校准好的热电阻探头固定在冻干机内的板层上,设定板层温度降到-40℃,当板层温度到达-40℃时,温度验证仪上每30秒记录一次数据;设定板层温度为20℃,板层开始循环加热,当板层温度到达20℃时,温度验证仪每30秒记录一次数据2、板层温度均匀性:每个板层放置3个温度探头,分别位于板层的硅油进口,硅油出口和板层中间,按照冻干机操作SOP4-20009进行操作,逐一对每个板层进行温度均匀性测试,温度验证仪每30秒记录一次数据3、板层温度控制:每个板层放置5个温度探头,设定板层温度为40℃,到达温度时,恒定次温度20分钟,温度验证仪每30秒记录一次数据;然后设定板层温度为20℃,到达温度时,恒定此温度20分钟,温度验证仪每30秒记录一次数据;设定板层温度为-40℃,开始循环制冷,当到达温度时,恒定此温20分钟,温度验证仪每30秒记录一次数据 注意事项:1、 电器安装,布线、线标等情况符合要求2、温度探头在验证前校准好3、探头固定在冻干机内部需要使用冻干固定块来固定 冻干块与探头连接,测试冻干机板层温度均匀性 冻干机板层布线 冻干机温度验证现场图1 冻干机温度验证现场图2 冻干机温度验证现场图3
说明: 验证目的:1、验证该设备在生产中的可靠性和重要性2、验证该全自动胶塞清洗机的清洗、硅化、灭菌和干燥胶塞符合GMP规定 验证客户:深圳南方制药 验证设备:全自动胶塞清洗机 仪器使用:美斯特无线温度验证系统 验证方法: 将三个校准好的无线探头与胶塞一起放入进料斗内,与胶塞一起被真空吸入清洗腔体内,按照设备正常工作程序进行喷淋、混合清洗、硅化、漂洗等一系列清洗过程,进行121℃湿热蒸汽灭菌,灭菌后,从卸料口卸出胶塞与无线探头注意事项:1、无线探头在投入胶塞清洗机之前先校准好,并在验证仪器中设置好运行程序2、验证前对设备各部件安装和有关服务设施(水、电、气)连接进行确认3、验证前需要在模拟运行状态下,对各单元进行测试检查,清洗、硅化、灭菌、干燥四个自动控制过程运行正常
说明: 温度验证设备:干热灭菌隧道烘箱   验证仪器选用:1、 INON美斯特温度验证仪一台(INON美斯特温度验证仪可进行温度前校准和后校验,保证验证的完整性与可追溯性,温度数据报告分析详细,温度与Fh值大小比较与总结直观,能很好提供给客户温度信息)2、温度校准仪- 美国Fluke 9172干式计量炉3、 INON美斯特  PT100型热电阻干热探头/干热温度传感器(INON美斯特温度验证系统中的干热温度探头采用德国进口PT100薄膜铂电阻,精度等级1/3B级(高于A级的正负0.15度),经过校准可达到正负0.1度,远远高于药品生产验证指南正负0.5度的要求。)4、干热探头支架 验证步骤:1、 探头校准(根据厂家验证需求,选择一定数量的温度探头进行校准)2、 探头布置 3、参数设置、温度均匀性分布状况测试 4、温度验证合格标准a、温度均匀性 b、隧道烘箱恒温段大于5分钟,恒温段温度在310℃与330℃之间,冷却段结束温度在50度以下; c、 在灭菌过程中各测试点灭菌有效,Fh值合格。 5、生成报告  注意事项:1、根据不同设备温度验证需求进行验证方案设置:2、确保温度验证系统已经准备妥当,验证系统满足验证要求。温度验证系统连接电源可靠接地;3、隧道烘箱温度可以先升温到稳定生产温度环境下再开始温度验证。4、隧道烘箱一个周期比较短,当探头支架到达隧道烘箱出口,拆下探头拿出支架,然后在入口处慢慢拔出探头。拔出探头时,防止烫伤,防止探头在隧道烘箱内卡住扯不出来。5、隧道烘箱运行状态良好,水、电等条件供应正常; 6、 生产车间全力配合,防止温差等情况,保证烘箱内循环正常,装车岗位和灭菌岗位人员到位操作。   隧道烘箱温度验证现场图1 隧道烘箱温度验证现场图2 隧道烘箱温度验证现场图3 相关应用案例详细资料下载: 隧道烘箱温度验证应用案例 水浴灭菌柜应用案例 立式压力蒸汽灭菌器温度验证应用案例脉动真空蒸汽灭菌柜温度验证应用案例 手提式高压灭菌锅应用案例 安瓿检漏灭菌柜温度验证应用案例 电热鼓风干燥箱温度验证应用案例冻干机温度验证应用案例恒温恒湿箱应用案例冷库温度验证应用案例胶塞清洗机温度验证应该案例气相色谱仪温度验证应用案例生化培养箱温度验证应用案例
News / 新闻动态
美斯特计量检测中心获得CNAS实验室认可证书
山东美斯特工业测试系统有限公司计量检测中心通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的评审认定,正式获得了CNAS实验室认可证书。【注册号:CNAS L20171】中国认可,国际互认此次获得认可证书,标志着美斯特的计量检测中心已建设完善,符合国际标准ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》的质量管理体系要求,具备了国际认可的检测校准技术能力。ISO/IEC 17025ISO/IEC 17025是实验室认可服务的国际标准,全称是ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,国际上对实验室认可进行管理的组织是"国际实验室认可合作组织(ILAC)"。CNAS中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》、《认可机构监督管理办法》的规定,依法经国家市场监督管理总局确定,从事认证机构、实验室、检验机构、审定与核查机构等合格评定机构认可评价活动的权威机构,负责合格评定机构国家认可体系运行。CNAS认可范围内的测试结果和报告将获得签署ILAC互认协议方152个国家和地区认可机构的承认。做国产品牌先行者建立ISO/IEC 17025认证的计量检测中心,是我们持续为客户提供“精准与可靠的测量”而前进的一步,也是我们为达到并超越国际质量标准而努力的一步。在此之前,温度验证领域中,只有少数国际品牌才拥有ISO/IEC 17025认证的实验室,INON美斯特是第一家中国品牌。INON美斯特在十六年的发展中,不断加强技术研发和标准化管理,提升自身的核心竞争力,在多个产品技术方面,已经处于世界领先水平。我们一直在做国产品牌的先行者,夯实与国际品牌竞争的实力。拥有ISO/IEC 17025认证的实验室,让我们可以为国内和国际客户,提供符合国际标准和法规的校准服务,精准可靠的校准报告。附录校准和测量能力范围:
2024 - 03 - 08
美斯特计量检测中心获得CNAS实验室认可证书
山东美斯特工业测试系统有限公司计量检测中心通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的评审认定,正式获得了CNAS实验室认可证书。【注册号:CNAS L20171】中国认可,国际互认此次获得认可证书,标志着美斯特的计量检测中心已建设完善,符合国际标准ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》的质量管理体系要求,具备了国际认可的检测校准技术能力。ISO/IEC 17025ISO/IEC 17025是实验室认可服务的国际标准,全称是ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,国际上对实验室认可进行管理的组织是"国际实验室认可合作组织(ILAC)"。CNAS中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》、《认可机构监督管理办法》的规定,依法经国家市场监督管理总局确定,从事认证机构、实验室、检验机构、审定与核查机构等合格评定机构认可评价活动的权威机构,负责合格评定机构国家认可体系运行。CNAS认可范围内的测试结果和报告将获得签署ILAC互认协议方152个国家和地区认可机构的承认。做国产品牌先行者建立ISO/IEC 17025认证的计量检测中心,是我们持续为客户提供“精准与可靠的测量”而前进的一步,也是我们为达到并超越国际质量标准而努力的一步。在此之前,温度验证领域中,只有少数国际品牌才拥有ISO/IEC 17025认证的实验室,INON美斯特是第一家中国品牌。INON美斯特在十六年的发展中,不断加强技术研发和标准化管理,提升自身的核心竞争力,在多个产品技术方面,已经处于世界领先水平。我们一直在做国产品牌的先行者,夯实与国际品牌竞争的实力。拥有ISO/IEC 17025认证的实验室,让我们可以为国内和国际客户,提供符合国际标准和法规的校准服务,精准可靠的校准报告。附录校准和测量能力范围:
2024 - 03 - 08
INON年会 | 2024,一起做得更好
成群结队,快乐加倍!阳光甚好,微风不燥INON美斯特的伙伴们,沐浴着冬日的暖光和清风用一场轻松愉快的年会团建道别一年的辛勤劳作,拥抱2024年春节的到来虽然有一部分伙伴们因支撑业务而缺席本次年会但大家的心依旧凝聚在一起热情澎湃,活力满满团队有我更精彩!工作时全力以赴,游玩时热情奔放我们并肩作战,群策群力,各尽其能在团队竞技比赛中,感受青春的激情和欢乐欢声笑语,享受生活的本真!有酒有肉有故事有歌有笑有回忆夜晚的Home Party,欢声笑语,轻松自在同事间的情谊更显温馨和睦生活有仪式感,工作有归属感。年会团建,拉近了大家的距离,也拉动了团队的能量。我们将以更饱满的激情,迎接新的挑战。2024年,我们一起做得更好!
2024 - 01 - 26
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